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喜报:惠州科近泰基新技术有限责任公司顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

发布时间:2025-01-08 点击数:29

喜报:惠州科近泰基新技术有限责任公司顺利通过


ISO13485医疗器械质量管理体系认证

在这个充满挑战与机遇的商业浪潮中,惠州科近泰基新技术有限责任公司凭借着卓越的团队协作和对品质的执着追求,于2024年12月30日,成功通过了 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证!这标志着我司在医用重离子加速器(碳离子治疗系统)零部件的研发和生产领域的质量管理水平达到了国家标准和法规的要求,迈向了标准化、规范化和科学化的新阶段,进一步巩固了我们在行业中的领先地位。这是公司发展历程中的一座闪耀的里程碑,更是全体员工共同努力、拼搏奋进的辉煌硕果!

ISO13485 认证,作为全国医疗器械行业最具权威性的质量管理体系标准之一,涵盖了从产品研发、生产制造、销售流通到售后服务的全链条严格规范。自启动认证项目以来,公司上下一心,各部门紧密配合。技术团队日夜钻研,致力于提升产品的科技含量与安全性,确保每一项创新都经得起严苛考验;生产部门严守每一道工序,精细操作,将质量管控落实到每一个细节,让“零缺陷”成为工作常态;质量管理人员更是如履薄冰,以专业的素养、严谨的态度,对产品进行全方位、多层次的检测评估,绝不放过任何一个潜在风险点。

这份认证的获得,不仅是对公司现有质量管理体系的高度认可,更是为我们开启了通往更广阔市场的大门。它意味着我们的产品将在医疗器械行业范围内赢得更高的信任度,客户的托付将得到更坚实的保障,合作伙伴的信心也将愈发笃定。

展望未来,我们将以此次认证为新起点,持续深耕医疗器械领域,严格按照质量管理体系标准,不断优化流程、创新技术、提升品质,为客户提供更优质的产品与技术服务。让我们携手共进,砥砺前行,续写公司更加灿烂的华章!

 

                     


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                                                                             2025年1月6日

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